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改善生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)標(biāo)定管理的重要性

來(lái)源：上海自動(dòng)化儀表有限公司作者：發(fā)表時(shí)間：2018-02-15 09:58:59【小中大】

質(zhì)量，一致性和效率這些是每個(gè)儀器儀表部門每個(gè)制造工廠的口號(hào)。

然而，他們?cè)谏茖W(xué)領(lǐng)域是最重要的。制藥和生物醫(yī)藥制造商，例如，產(chǎn)生為人類使用或消費(fèi)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，因此，面臨一些最嚴(yán)格的監(jiān)管措施。

當(dāng)人類的健康和福祉取決于你的產(chǎn)品時(shí)，即使質(zhì)量或一致性的最小變化也沒有余地。

改進(jìn)校準(zhǔn)過(guò)程

即使在制藥和生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)施中的精心控制的環(huán)境中，工業(yè)過(guò)程在設(shè)備上也是艱難的。

磨損是任何過(guò)程的自然部分，測(cè)量設(shè)置隨時(shí)間而變化。

除了食品和藥物管理局（FDA）要求和執(zhí)行的那些要求外，生命科學(xué)行業(yè)的制造商還定期執(zhí)行自己的校準(zhǔn)檢查，審核和調(diào)整。

如果您仍在使用基于電子表格的手動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)，那么您可能做得不夠。

手動(dòng)系統(tǒng)不僅容易產(chǎn)生人為的文書錯(cuò)誤，而且它們也長(zhǎng)期且效率低下，往往需要延長(zhǎng)停機(jī)時(shí)間。

通過(guò)將您的手動(dòng)流程升級(jí)到自動(dòng)化計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)或聘請(qǐng)一家專門從事校準(zhǔn)服務(wù)的公司，您將從多方面受益。

校準(zhǔn)服務(wù)和校準(zhǔn)軟件都能保證符合復(fù)雜的國(guó)家和國(guó)際法規(guī)，包括FDA的21 CFR第11部分。

他們可以使用既定的國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)嚴(yán)格的ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。

這兩種方法還消除了基于電子表格的校準(zhǔn)系統(tǒng)常見的手動(dòng)輸入錯(cuò)誤，從而全面減少了校準(zhǔn)相關(guān)的停機(jī)時(shí)間和運(yùn)營(yíng)成本。

自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)設(shè)置時(shí)，可以實(shí)時(shí)監(jiān)控各種過(guò)程的校準(zhǔn)，并在檢測(cè)到超出容錯(cuò)的情況時(shí)發(fā)送電子郵件警報(bào)。