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使用數據采集和報告技術簡化法規遵從并提高流程效率
來源：上海自動化儀表有限公司作者：發表時間：2019-02-15 08:57:05【小中大】
數據的記錄和報告對于提供許多食品和飲料過程中已滿足關鍵工藝參數的證據是必要的，但它也可以在效率方面提供額外的益處。本文上海自動化儀表股份有限公司介紹了可以在時間和能量方面實現的潛在節省，以及在現代數字數據記錄解決方案中尋找的支持功能。
記錄數據以顯示能源效率
我們經常聽到人們說“我不知道我的過程使用了多少能量”，歐洲的節能機會計劃（ESOS）等新法規正在推動大型工廠審查并報告其能源使用情況。根據ESOS計劃，未通過ISO 50001能源審計的大型公司需要審查所有重要的能源使用領域，以便報告其績效并確定潛在的增效節支。這些能量評估必須在12個月的數據上進行，并且每四年重復一次以證明改進。在生產線仍然依賴于公用電表的老工廠中，通常無法確定工廠中各個生產線和工藝使用了多少能源，
大多數現代能量計都內置了通信功能，允許將數據發送到記錄儀或記錄儀進行分析和報告。還可以記錄探針和傳感器的數據。上海自動化儀表有限公司的全功能數字記錄儀模型具有先進的數學函數，可對數據進行計算。還可以記錄由此產生的數據，為負責實現節能目標和向管理層報告的工程師提供有價值的信息。
將今年的能源使用量與去年的特定領域進行比較，可以證明您實施的節能改進正在發揮作用；
記錄的數據可用于報告MES（制造執行系統）和ESOS等能源評估。
對流程進行基準測試以提高運營效率
食品和飲料制造設備可能具有較長的使用壽命，特別是在連續過程中。熱電偶，電動機和壓縮機等設備會隨著時間的推移而惡化，并且可能無法充分發揮其潛力。很難知道組件何時磨損并且可能在該過程中引起問題。整體設備效率（OEE）和總有效設備性能（TEEP）在現代企業中越來越重要，關鍵績效指標（KPI）。OEE量化了設備或生產線在其預定運行期間相對于其最佳水平的性能。然后根據最大可能的操作容量測量結果以計算TEEP。計算涉及基于設備負載，可用性和性能以及產品質量的指標。
記錄流程的好處是，您可以使用數據對輸出的各個方面進行基準測試，以便進行長期比較。例如，可以按月間隔記錄和比較批次中使用的能量。如果使用的能量比正常情況多，則可能表明電氣設備或其連接顯示出磨損跡象。可以在完全崩潰發生之前盡早調查該過程。此外，鑒于視覺數據的好處，維護人員通常能夠識別組件何時開始惡化。例如，惡化的壓縮器可以顯示可識別的波信號。記錄產品可以配置為使用數學功能基于這種信號模式的方面觸發警報。通過預測可能的故障并通知維護團隊，可以進行預防性維護，降低意外停機的風險。在記錄的基準過程數據和當前過程數據之間進行比較的能力在制造過程中提高了效率，通過更好的OEE和TEEP提高了盈利能力。
當使用更多的能量來制造相同的產品時，這可能意味著該過程中的組分開始惡化；
在該過程中發生偏差的時間可以是對哪個部件或一件設備磨損的線索。
高數據完整性解決方案有助于遵守法規
一些食品安全標準和指南規定記錄系統必須能夠確定記錄的數據是否已被更改或無效。許多數據記錄系統（如SCADA系統，PLC和基本數據記錄器中的數據記錄系統）以.csv文件格式保存數據。這種格式雖然對于導入電子表格非常有用，但很容易編輯，并且沒有指示修改的方法。因此，它不被認為是滿足某些監管標準和第三方審核（如FDA食品安全現代化法案（FSMA））的高水平數據完整性要求的可靠數據來源。收集數據的方式可能會產生另一個問題。在典型的SCADA系統中，通過通信記錄數據。如果通信丟失，數據也會丟失，使得這種系統不適合某些應用程序。
選擇錄制方法時，要查找的第一個功能是旨在防止修改數據的文件格式。數據記錄儀和一些組合PLC可用于將數據保存在二進制校驗和文件中，這些文件可防止篡改并且只能使用特定軟件查看。這比使用容易編輯且因此不適合使用的.csv文件更好的解決方案。另一個好處是文件可以被壓縮，因此在轉移到其他媒體之前，更多數據可以存儲在產品本身中。要尋找的另一個重要特征是數據記錄在測量點，即記錄產品中，如果在傳輸數據期間暫時丟失通信，則可以解決問題。尋找具有自我修復存儲轉發策略的產品，這些策略可以自動回填由通信中斷引起的任何缺失數據，因為與手動傳輸丟失數據相比，這將節省時間。對于由于缺乏數據而導致意外停機可能導致質量相關問題的受控流程，還值得投資于冗余過程控制。輔助處理器可以在主控制器相關故障的情況下保持過程運行，有助于連續數據采集并為數據記錄過程提供更高的可用性。同樣值得投資于冗余過程控制。輔助處理器可以在主控制器相關故障的情況下保持過程運行，有助于連續數據采集并為數據記錄過程提供更高的可用性。同樣值得投資于冗余過程控制。輔助處理器可以在主控制器相關故障的情況下保持過程運行，有助于連續數據采集并為數據記錄過程提供更高的可用性。
全功能錄制產品具有用戶管理選項，可為錄制詳細信息（如用戶名，密碼和訪問權限）提供防篡改審計跟蹤。操作員活動可以記錄并記錄在防篡改數據庫中，并且可以通過電子簽名進行更改，以幫助符合FDA 21 CFR Part 11和21 CFR Part 113等法規。例如，操作員可以獲得許可通過數字簽名更改配置，或者他們可能需要獲得質量工程師的第二級授權。將記錄更改，以便質量人員和審核員在需要時進行審核。像這樣的特征使得“誰在過程中做了什么”的可追溯性在許多應用中有用，以幫助維護良好生產規范（GMP）。
符合國際標準可實現更廣泛的出口
溫度的測量和記錄對于在GMP和HACCP指南中儲存易腐貨物（如乳制品和肉類產品）非常重要。對于同時向美國出口產品并且需要遵守21 CFR Part 11和21 CFR Part 113等標準的公司而言，至關重要的是要證明所涉及的產品在其整個存儲，加工和處理過程中都處于臨界溫度范圍內。制造業。基本數據記錄儀/記錄儀通常不具備所需的高水平測量精度或數據完整性功能，以符合這些標準。
前瞻性思考歐洲食品制造商正在采用有助于符合21 CFR Part 11和113標準的產品，以實現其加工和制造靈活性的全球化。這可以成為贏得競爭合同的關鍵區別。例如，歐洲罐頭肉制造商被選中為國際空間站（ISS）的宇航員提供食品，因為它們符合FDA和USDA標準。該公司投資了現代數字控制和記錄設備，具有高精度I / O和工業環境中的電噪聲抑制，可以精確測量記錄的信號。
選定的過程數據以二進制校驗和文件的形式捕獲，質量工程師和審核員可以輕松查看。根據FDA標準，在審計跟蹤中使用密碼授權記錄操作員和工程師活動。這些特性使這類產品成為理想的解決方案，可以提供關鍵參數在正確的時間內保持在預定限度內的證據，有助于遵守與肉類和乳制品加工相關的GMP和HACCP指南。
從紙質數字記錄儀轉向數字記錄儀可降低數據相關成本
對于那些仍在使用紙質記錄器的人來說，存在一些問題，包括更換圖表和筆的成本和維護，以及以紙質圖表形式存儲數據。批次中還可能出現筆或紙張用完的情況。缺少數據可能會導致質量工程師在評估不合格流程時浪費時間，并可能導致不必要的廢品。
移動到數字錄像機有幾個好處。首先，由于您不再需要購買，存儲和認真處理紙和筆消耗品，因此可以節省成本。其次，您可以節省維護時間，因為不需要定期更換紙張和筆，并且由于機械部件較少，產品可能更可靠。最后但并非最不重要的是，數據以數字格式存儲，這在PC，平板電腦或智能手機上查看更加方便。全功能數字錄像機以產品內的防篡改文件格式存儲數據，可以通過網絡方便地傳輸到可移動媒體（USB等）或服務器。然后，可以輕松檢索數據以進行質量檢查，報告和審核，這與紙質圖表不同，紙質圖表可能在過程中被錯誤歸檔，丟失或耗盡。
數據的圖形表示意味著不需要替換紙和筆；
數字記錄提供簡化的數據存儲和檢索。
對于傳統上使用圓形紙質圖表記錄儀的公司而言，轉向數字化不是問題，因為一些數字記錄儀型號可用于圓形圖表選項。這種數字錄像機的另一個好處是，您可以通過滾動瀏覽不同的視圖，以多種不同的方式輕松顯示圖表，包括水平，垂直，條形圖，數字或圓形格式。
數字圖表記錄儀可以提供多種數據圖形表示，包括圓形圖表選項。
批量記錄有助于過程可追溯性
能夠記錄批處理過程中發生的事情是非常有用的，特別是如果參數超出其限制。在簽署批處理之前，質量工程師需要評估數據，這是一項耗時的任務，尤其是在仍在使用紙張程序的舊工廠中。
全功能數字錄像機產品具有批量功能，使操作員能夠在屏幕上記錄具有開始和停止按鈕的單個批次，或者通過例如條形碼掃描儀的外部輸入。然后，質量工程師可以通過PC輕松檢索批次中的數據以進行評估。用于查看批處理文件的軟件可用于放大發生問題的區域，歷史數據還顯示由警報觸發或由操作員手動輸入的消息。審閱軟件還允許將數字簽名添加到批處理中以進行簽名。數字批量記錄和簽名的主要優點是可以為質量人員節省時間，并為他們提供所需的數據，以便于報告和幫助流程追溯。
數字數據可以節省報告流程的時間
看到人員手動創建報告文檔仍然很常見，并且輸入數據通常需要來自各種來源。這可以意味著將數據和圖像（如紙質圖表）掃描或復印成數字格式，手動操作和計算數據，以及手動將信息切割和粘貼到文檔中。對于一些人員，它可能每月浪費幾天。有一種更好的方法來生成這些報告！
大多數報告都是定期需要的，此處的解決方案是專為工業自動化應用設計的軟件報告包。這些包含可配置的報告模板以及用于從各種常見設備和文件源中提取數據的驅動程序。實時節省的是，數據可以通過網絡自動提取，以您希望的方式創建報告，將其保存為安全的PDF并將其發送給合適的人。通過源數字化收集數據，即使手動創建數據，也可以節省日常報告過程中的時間。為了實現長期效率，更好的選擇是利用專用的軟件報告包，這樣您就可以繼續完成日常任務，而無需花費大量時間進行人工報告。
報告軟件可用于自動生成報告，導入數字記錄的數據，并將其發送給所需的人員。
結論
現代數字數據記錄解決方案提供的信息可用于識別提高效率的領域，并有助于證明流程合規性和效率改進，以及與紙質記錄產品相比減少報告時間和運營成本。上海自動化儀表股份有限公司的記錄產品設計了超過50年的行業知識，使我們能夠提供領先的高完整性數據管理解決方案。我們的智能記錄方法，獨特的防篡改文件格式，自我修復數據存檔策略以及批處理，安全管理器和審核員功能。
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